近日，无锡市中医医院被国家骨科与运动康复临床研究中心医学伦理审查互认联盟批准为成员单位，标志着我院伦理审查工作再上新台阶！

    国家骨科与运动康复临床研究中心由国家科技部、国家卫健委、军委后勤保障部和国家药监局批复成立。

    我院作为成员单位，可通过伦理互认机制优化和提高伦理审查效率，加快科研项目审批速度，为科研人员提供更快的反馈和更高效的实验进程，促进医学研究和创新。同时，中心内的成员单位都是分布在全国各地的行业“领头羊”，我院的加入将为骨伤科技术、学术、人才等方面的发展提供新思路和新方向，助力医院高质量发展。

    无锡市中医医院高度重视伦理审查工作。伦理委员会最初成立于2006年，2018年作为省内唯一地市级医院通过世界中医药学会联合会CAP认证，2023年顺利获得世界中医药学会联合会CAP再认证证书。目前已建立完善的伦理审查体系架构，伦理委员会由医学、管理学、伦理学、社会学、法学等多学科背景的人员组成，负责我院、无锡市中医医院城市医疗集团（医联体）成员单位的伦理审查工作。

    近年来伦理委员会审查的项目数量逐年上升。2020年审查项目数量较2019年增长139.8%，2021年审查项目数量较2020年增长33.6%，2022年审查项目数量较2021年增长7.9%，2023年审查项目数量较2022年增长21.6%。

    医疗新技术引进项目、特殊诊疗技术、超说明书用药、冬病夏治项目等数量也逐年增加，审查的内涵和质量得到提升。2023年以来，伦理审查项目654项，包括GCP项目112项、临床科研项目369项、动物实验项目134项、医学新技术11项等。其中初始审查155项、年度/跟踪审查125项、修正案审查24项、不依从/违背或偏离方案报告审查22项、复审26项、安全性审查22项、暂停终止研究审查7项、研究完成审查59项、免除伦理审查7项、申报前审查207项、审签伦理批件/意见654个。
2023年，我院启用伦理审查信息管理系统，创建完善的医学研究伦理审查管理信息平台，日常的审查工作、审查文件的归档等规范、可溯源，进一步提高伦理审查质量与效率。
下一步，我院将结合推进公立医院法治建设、提升医院治理能力现代化，积极打造新时代智慧化特色伦理审查平台，健全中医药伦理审查法制化区域协调机制，全方位构建中医药事业和公立中医院伦理审查一体化、高质量发展新格局。