1.        无锡市中医医院医疗器械临床试验伦理审查申请递交材料的所有文件

2.        各参加研究单位及主要研究者信息

3.        监查员的委托书原件+监查员身份证复印件+监查员履历表+监查员GCP培训证书复印件+监查员名片

4.        设盲试验的破盲规程

5.      其他

备注：

（1）以上文件递交1套，并加盖公章（每一份文件封面盖章，超过2页的加盖骑缝章）。

（2）以上文件如有不适用的，说明情况后可不递交。

（3）不在目录中的文件如需递交，请在其他项中添加。