1.        无锡市中医医院药物临床试验伦理审查申请递交材料的所有文件

2.        各参加研究单位及主要研究者信息

3.        监查员的委托书原件+监查员身份证复印件+监查员履历表+监查员GCP培训证书复印件+监查员名片

4.        设盲试验的破盲规程

5.        其他

备注：

（1）以上文件递交1套，并加盖公章（每一份文件封面盖章，超过2页的加盖骑缝章）。

（2）以上文件如有不适用的，说明情况后可不递交。

（3）不在目录中的文件如需递交，请在其他项中添加。