1.研究具有社会价值和科学价值。
2.对预期的研究风险采取了相应的风险控制管理措施。
3.受试者的风险相对于预期受益而言是合理的。
4.如有需要，试验方案应有充分的数据与安全监察计划，以保证受试者的安全。
5.受试者的选择是公平和公正的。
6.知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合伦理要求。
7.受试者的隐私利益得到保护。
8.可识别受试者身份数据的机密性得到保证。
9.涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施。