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《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》解读
食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知(2014年9月11日)
食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知(2014年9月11日)
食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知(2014年9月15日)
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知(2014年8月1日)
医疗器械注册管理办法(2014年10月1日起施行)
体外诊断试剂注册管理办法(2014年10月1日起施行)
药物临床试验质量管理规范(2003年09月01日起实施)
药物临床试验机构资格认定办法(试行)(2004年03月01日起施行)
关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知(2009年05月05日发布)
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